Ключевые нормативно-правовые акты Российской Федерации, регулирующие сферу вакцинопрофилактики

1) Федеральный  закон от 17.09.1998 № 157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» (с изменениями от 25.12.2023 N 635-ФЗ).
Закон устанавливает правовые основы государственной политики в области иммунопрофилактики инфекционных болезней, осуществляемой в целях охраны здоровья и обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения Российской Федерации.
Закон регулирует:

• политику государства в области иммунопрофилактики;

• права и обязанности граждан при осуществлении иммунопрофилактики;

• финансовое обеспечение иммунопрофилактики;

• организационные основы иммунопрофилактики – кому проводить вакцинацию, в какие сроки и от каких инфекций;

• требования  к вакцинам, их хранению, транспортировке;

• меры социальной поддержки  для пациентов с поствакцинальными осложнениями.

2) Приказ Министерства здравоохранения РФ от 6.12.2021 N 1122н «Об утверждении национального календаря профилактических прививок, календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям и порядка проведения профилактических прививок»
Приказ №1122н утверждает:

• Национальный календарь профилактических прививок - нормативный правовой акт, устанавливающий сроки и порядок проведения гражданам профилактических прививок

• Календарь прививок по эпидемическим показаниям - дополнительный график вакцинации, который применяется в особых случаях (например, профилактика инфекций, которые опасны на конкретных территориях нашей страны (природно-очаговые болезни), или проведение вакцинации для определенного круга людей, например, лиц с высоким риском заражения ввиду особенностей их профессиональной деятельности)

• Порядок проведения профилактических прививок (вакцинацию должен проводить специально обученный медицинский персонал; необходимо получить информированное согласие до вакцинации и др.)

3) СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» (с изм. от 25 мая 2022 года)
Санитарные правила и нормы  — это законодательно закрепленные стандарты, которые обеспечивают санитарно-эпидемиологическое благополучие людей, защиту их жизни и здоровья.
Организационные вопросы вакцинопрофилактики освещены в СанПиН 3.3686-21, раздел 46-48 которые регламентируют:

• основы организации и учета иммунопрофилактики;

• учет групп населения, подлежащих вакцинации;

• составление планов вакцинопрофилактики;

• меры безопасности для врача и пациента при проведении вакцинации;

• процедуру  вакцинации;

• вопросы хранения, транспортировки и применения вакцин.

4)  Методические рекомендации по проведению профилактических прививок в соответствии с приказом Минздрава России от 6 декабря 2021 г. N 1122н «Об утверждении национального календаря профилактических прививок, календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям и порядка проведения профилактических прививок»

Содержат подробные разъяснения по проведению иммунизации в соответствии с национальным календарем профилактических привовок и календарем по эпидпоказаниям.

5) Методические указания 3.3.1.1095-02 «Медицинские противопоказания к проведению профилактических прививок препаратами национального календаря прививок»

Определяют  перечень истинных и ложных противопоказаний к вакцинации, чтобы обеспечить эффективность и безопасность вакцинопрофилактики, а также  снизить  необоснованные отказы от профилактических прививок

Источники:
1. Федеральный  закон от 17.09.1998 № 157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» Ссылка
2. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 6.12.2021 N 1122н «Об утверждении национального календаря профилактических прививок, календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям и порядка проведения профилактических прививок» Ссылка
3. СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» Ссылка
4. Методические рекомендации по проведению профилактических прививок в соответствии с приказом Минздрава России от 6 декабря 2021 г. N 1122н «Об утверждении национального календаря профилактических прививок, календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям и порядка проведения профилактических прививок» Ссылка
5. Методические указания 3.3.1.1095-02 «Медицинские противопоказания к проведению профилактических прививок препаратами национального календаря прививок»  Ссылка